詳細(xì)介紹
目前，據(jù)統(tǒng)計，25-75歲人群中慢性心衰的發(fā)病率為3%，80歲以上為10%，全世界有2250萬慢性心衰病人，并以每年200萬人的速度增長，目前中國心力衰竭患者數(shù)已經(jīng)高達(dá)400萬人，高血壓患者更是超過一個億，心血管病死亡占居民疾病死亡構(gòu)成 40% 以上，高于腫瘤及其他疾病，是第一大致死因素。目前慢性心衰的治療方面，除了通過強心、利尿、擴血管、抑制神經(jīng)內(nèi)分泌過度激活來改善癥狀之外，依賴手段依然是手術(shù)，然而心臟手術(shù)風(fēng)險大，真正療效明顯的藥物非常少。
2016年8月，美國CardioCell公司（Stemedica參股公司）在歐洲心臟病協(xié)會大會（European Society of Cardiology Congress）上公布了其使用Stemedica生產(chǎn)的缺血耐受人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（it-hMSC）治療慢性心衰的良好結(jié)果。這一IIa期臨床試驗，利用干細(xì)胞具有免疫調(diào)節(jié)作用及其分泌的因子具有全身抗炎作用的機理，研究了通過靜脈注射it-hMSC治療慢性心衰的安全性和有效性。
研究表明結(jié)果如下：
?靜脈注射的策略是安全的，耐受性良好；
?靜脈注射itMSC改善了以下臨床療效指標(biāo)：包括6分鐘步行試驗（P = 0.02）， KCCQ臨床總結(jié)評分（P = 0.02）；
?自然殺傷（NK）細(xì)胞統(tǒng)計學(xué)上數(shù)量顯著減少；
?左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）也有改善；
上述改善指標(biāo)在安慰劑治療組中均未觀察到。這項研究結(jié)果的重要意義在于表明itMSC方案可能為心衰病人提供更實際的選擇，開辟了未來干細(xì)胞創(chuàng)新療法的可能性。
