山東自貿區(qū)濟南片區(qū)：在風險可控條件下開展干細胞治療等臨床轉化
據(jù)山東媒體報道3月8日，濟南市委市政府召開“凝心聚力抓項目 蓄勢賦能促發(fā)展”主題系列新聞發(fā)布會，自貿試驗區(qū)濟南片區(qū)管委會副主任陳浩表示，濟南片區(qū)在140項新一輪試點任務中，承接93項高標準開放試點，是省內三個片區(qū)中承接數(shù)量最多、開放維度最高的區(qū)域。
以更高能級的產(chǎn)業(yè)賦能，推動項目集聚達效。聚焦生物醫(yī)藥、數(shù)字經(jīng)濟、國際貿易、科創(chuàng)金融等四大產(chǎn)業(yè)，助力新舊動能轉換，賦能綠色低碳高質量發(fā)展，著力打造現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。一是放大生物醫(yī)藥特色優(yōu)勢。做大做強中醫(yī)藥品牌，建立健全中醫(yī)藥診療及評價體系，推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標準化、規(guī)模化轉型升級。在風險可控條件下開展干細胞治療、生物人工肝等先進醫(yī)療技術臨床轉化，建立健全生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈。
另據(jù)報道，2023年初，山東省政府新聞辦舉行新聞發(fā)布會，山東省商務廳副廳長、省自貿辦副主任張型成介紹了《中國（山東）自由貿易試驗區(qū)深化改革創(chuàng)新方案》的制定出臺情況。據(jù)介紹，《方案》提出了自貿試驗區(qū)提升戰(zhàn)略的山東方案，山東自貿試驗區(qū)建設發(fā)展進入2.0時代。
方案中明確提出：支持基因治療、細胞治療等生物醫(yī)藥產(chǎn)品開展多中心臨床試驗并實行倫理審查結果互認。探索制定相關標準體系，在風險可控條件下開展干細胞治療、生物人工肝等臨床轉化應用試點。
三、打造現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)
（七）推動醫(yī)養(yǎng)健康全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展。支持基因治療、細胞治療等生物醫(yī)藥產(chǎn)品開展多中心臨床試驗并實行倫理審查結果互認。建設食品藥品醫(yī)療器械、基因科技技術研發(fā)公共服務平臺，提供技術研發(fā)、分析測試、藥物評價、產(chǎn)品注冊等全鏈條服務。探索制定相關標準體系，在風險可控條件下開展干細胞治療、生物人工肝等臨床轉化應用試點。對已在外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）取得產(chǎn)品注冊證，且產(chǎn)品符合國家或本省行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)攜已注冊產(chǎn)品遷入本省的醫(yī)療器械進行優(yōu)先檢驗、優(yōu)先審評、優(yōu)先核查檢查、優(yōu)先審批。推進醫(yī)療數(shù)據(jù)開放共享，完善商業(yè)保險與醫(yī)療部門的數(shù)據(jù)共享和交換標準。建立健全符合中醫(yī)藥特點的中藥安全、療效評價方法和技術標準。
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