脫穎而出 | 九芝堂美科入選北京“專(zhuān)精特新”企業(yè)名單
近日，北京市經(jīng)濟(jì)和信息化局發(fā)布了《關(guān)于對(duì)北京市2022年度第四批認(rèn)定“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)名單》，九芝堂美科成功入選。
根據(jù)北京市的認(rèn)定條件，入選“專(zhuān)精特新”企業(yè)，需要在經(jīng)濟(jì)效益、專(zhuān)業(yè)化程度、創(chuàng)新能力、經(jīng)營(yíng)管理等專(zhuān)項(xiàng)層面達(dá)到行業(yè)領(lǐng)先水平，并有望在未來(lái)成為國(guó)際領(lǐng)先的行業(yè)單項(xiàng)冠軍或隱形冠軍企業(yè)。
作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、《干細(xì)胞來(lái)源倫理評(píng)估指南》起草單位，九芝堂美科入選北京市“專(zhuān)精特新”企業(yè)名單，無(wú)疑是對(duì)公司干細(xì)胞研發(fā)投入、干細(xì)胞擴(kuò)增工藝能力、干細(xì)胞藥物市場(chǎng)潛能、創(chuàng)新能力等綜合實(shí)力的認(rèn)可。
九芝堂美科擁有世界領(lǐng)先的干細(xì)胞擴(kuò)增技術(shù)，形成了自有干細(xì)胞生產(chǎn)體系和質(zhì)量體系，并在中國(guó)藥谷建成了符合中國(guó)、美國(guó)和歐盟 cGMP 標(biāo)準(zhǔn)的大規(guī)模干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)基地，其生產(chǎn)的科研用干細(xì)胞系列產(chǎn)品，同時(shí)符合美國(guó) FDA 和中國(guó) NMPA 臨床試驗(yàn)要求，可直接用于臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，也可在適宜條件下進(jìn)一步培養(yǎng)擴(kuò)增，用于細(xì)胞生物學(xué)研究或其他科學(xué)研究。
另外，九芝堂美科還提供干細(xì)胞CQDMO服務(wù)，可為醫(yī)院、科研院所及新創(chuàng)企業(yè)提供從Pre-IND到藥物商業(yè)化生產(chǎn)的干細(xì)胞相關(guān)服務(wù)。
截至目前，九芝堂美科發(fā)起的中國(guó)第一個(gè)干細(xì)胞治療卒中新藥臨床試驗(yàn)已獲批通過(guò)，目前正在與首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院合作開(kāi)展缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（it-hMSC）治療缺血性卒中的 Ⅰ/Ⅱa 期臨床試驗(yàn)。
不僅如此，九芝堂美科還強(qiáng)勢(shì)整合全球資源，分別與美國(guó)、哈薩克斯坦等國(guó)以及國(guó)內(nèi)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院等多家三甲醫(yī)院建立深度合作。為響應(yīng)“一帶一路”的號(hào)召，九芝堂美科與哈薩克斯坦ALTACO 公司共建國(guó)際醫(yī)療中心，圍繞缺血耐受間充質(zhì)干細(xì)胞開(kāi)展科研工作和臨床轉(zhuǎn)化研究。在致力建設(shè)“健康中國(guó)”的同時(shí)，融合中西智慧，以干細(xì)胞為媒介，搭建中哈溝通橋梁。
未來(lái)，九芝堂美科將充分發(fā)揮國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)與產(chǎn)業(yè)化實(shí)力，實(shí)現(xiàn)全球資源的更高效協(xié)同，在干細(xì)胞研發(fā)領(lǐng)域推進(jìn)藥物快速上市，實(shí)現(xiàn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，為保障人民健康發(fā)揮更加積極的作用。
